فریز درایر
فریزدرایر یا لیوفیلایزر با حذف آب از محصول منجمد تحت خلأ، امکان خشککردن کنترلشده مواد حساس به حرارت را فراهم میکند. در صنایع دارویی، انتخاب سیستم باید بر اساس نوع محصول، نحوه بارگذاری، ظرفیت کندانسور، سطح مفید شلفها، الزامات GMP، مستندسازی و امکان توسعه فرایند از R&D تا Production انجام شود.
زیرمجموعهها
رومیزی
برای تحقیق و توسعه، فرمولاسیون، آزمون چرخه و حجمهای کم، خانواده آزمایشگاهی ZIRBUS VaCo با ظرفیت کندانسور حدود ۲ تا ۱۵ کیلوگرم یخ در ۲۴ ساعت بهصورت ماژولار ارائه میشود.
پایلوت
سیستمهای پایلوت پل بین توسعه آزمایشگاهی و تولید هستند. خانواده ZIRBUS Sublimator (مدلهای ۵، ۱۵، ۲۵، ۴۰) ظرفیت یخ حدود ۵ تا ۴۰ کیلوگرم و سطح شلف تا حدود ۲.۷ متر مربع را پوشش میدهد و بسته به مدل امکان CIP/SIP، vial stoppering تحت خلأ و Cleanroom integration دارد.
صنعتی
برای تولید صنعتی، ZIRBUS سری Sublimator EKS (تکمحفظهای، ۱ تا ۱۵ متر مربع سطح شلف، ۱۰ تا ۱۵۰ لیتر ظرفیت بارگذاری؛ مدلهای ۱۰/۳۰/۵۰/۱۰۰/۱۵۰ EKS) و برای پروژههای بزرگتر نسخه DKS دومحفظهای را با کنترل صنعتی، دستور پخت قابل برنامهریزی و گزینههای CIP/H2O2 sterilization ارائه میکند. سیستمهای Production کاملاً سفارشی طراحی میشوند.
کاربردها
- توسعه فرمولاسیون و آزمون چرخه در R&D
- انتقال فرایند و Scale-up پایلوت
- تولید صنعتی محصولات لیوفیلیزه
- خشککردن ویال، فلاسک و نمونههای حجمی
معیارهای انتخاب
- نوع محصول: vial / bulk / biologic / API
- ظرفیت کندانسور و دمای کندانسور
- سطح مفید شلف و محدوده دمای شلف
- نیاز به Vial Stoppering
- نیاز به CIP/SIP و یکپارچگی با Cleanroom
- الزامات مستندسازی GMP و Qualification