GC
کروماتوگرافی گازی (GC) یک پلتفرم آنالیتیکال اصلی برای ترکیبات فرّار و نیمهفرّار در R&D و کنترل کیفیت دارویی است. این دسته باید حول نیاز روش، انتخاب آشکارساز، نوع تزریق نمونه، گاز حامل، سیستم داده، الزامات Validation و اهمیت نصبشدگی در ایران سازماندهی شود — نه صرفاً حول جدیدترین نسل جهانی.
زیرمجموعهها
Analytical GC
Agilent 8890/8890B یک پلتفرم GC آنالیتیکال ردهبالا و Current با پشتیبانی تا ۲ اینلت، ۴ آشکارساز، تزریق دوگانه همزمان، محدوده دمای Oven تا ۴۵۰°C، تکرارپذیری Peak-area کمتر از ۰.۵٪ RSD و تکرارپذیری زمان بازداری کمتر از ۰.۰۰۸٪ است. Agilent 8850 گزینهی Compact و Thermo Scientific TRACE 1600/1610 گزینهی جایگزین Current از برند دیگر است.
GC-MS
Agilent 5977C GC/MSD یک سیستم Single-quadrupole Current برای شناسایی و اندازهگیری روتین در کاربردهای دارویی، محیطزیستی و غذایی است؛ بازه جرمی m/z 0.6–1091 و سازگاری با پلتفرمهای GC فعلی Agilent (8890، 8850، 8860، Intuvo 9000) دارد. نرمافزار MassHunter و OpenLab CDS پشتیبانی میشود.
Headspace GC
Headspace sampling برای ترکیبات فرّار اهمیت زیادی دارد؛ مهمترین کاربرد دارویی آن آزمون حلالهای باقیمانده طبق USP <467> و ICH Q3C است. Agilent 8697 Headspace Sampler یک Sampler Current با ظرفیت ۴۸ ویال (یا ۱۲۰ با XL Tray)، سازگاری با ویالهای ۱۰/۲۰/۲۲ میلیلیتری و کنترل حرارتی تا ۳۰۰°C است و در پیکربندی مرجع همراه با Agilent 8890 GC برای Residual Solvent Analysis معرفی میشود.
کاربردها
- آزمون حلالهای باقیمانده در مواد اولیه و فرآوردههای دارویی
- شناسایی و اندازهگیری ترکیبات فرّار و نیمهفرّار
- کنترل کیفیت مواد اولیه، Excipient و محصول نهایی
- شناسایی ترکیبات با GC-MS