B4داروسازی
رابر استاپر
رابر استاپرهای دارویی از اجزای اصلی سیستم بستهبندی اولیه ویالهای تزریقی، فرآوردههای مایع و محصولات لیوفیلیزه هستند. انتخاب صحیح استاپر تنها بر اساس شکل ظاهری یا تعداد شیار انجام نمیشود و باید با نوع ویال، فرمولاسیون دارو، روش استریلیزاسیون، فرآیند پرکنی و الزامات یکپارچگی سیستم بستهبندی (CCI) هماهنگ باشد. برچسبهای تکشیار/دوشیار/چندشیار از معماری تجاری تأییدشده داروگان حفظ شدهاند، اما محتوای فنی بر اساس معیارهای CCI سازماندهی میشود.
کاربردها
- بستهبندی اولیه ویالهای تزریقی و سرمی
- محصولات لیوفیلیزه
- فرآوردههای Infusion
معیارهای انتخاب
- Container Closure Integrity (CCI)
- تطابق با گردن ویال / هندسه Blowback
- طراحی سرمی در برابر لیوفیلیزاسیون
- عملکرد Puncture و Self-sealing
- Extractables و Leachables
- فرمت تأمین: Bulk، RFS/RTS، RTU یا RTP